Regulatory Affairs ALKES (TANGERANG)
PT Alexa Medika, perusahaan terkemuka di bidang distribusi dan penjualan alat kesehatan (ALKES) di Tangerang, mencari Regulatory Affairs ALKES yang berpengalaman untuk bergabung dengan tim kami. Di sini, Anda akan berperan dalam mengelola seluruh proses perizinan, kepatuhan regulasi, dan legalitas produk ALKES. Setiap hari, Anda akan bekerja dengan tim kami untuk memastikan semua produk kami memenuhi standar Kemenkes RI dan regulasi terkait, serta mengurus dokumen-dokumen yang diperlukan untuk mendapatkan izin dan sertifikasi.
PT Alexa Medika telah beroperasi selama bertahun-tahun dan terus berkembang dengan komitmen untuk menyediakan produk ALKES berkualitas tinggi. Bergabunglah dengan kami dan jadilah bagian dari tim yang bertanggung jawab dalam memastikan kepatuhan dan legalitas produk kami.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengelola seluruh proses perizinan dan kepatuhan regulasi produk ALKES sesuai dengan standar Kemenkes RI dan regulasi terkait.
- Memastikan semua dokumen perizinan dan sertifikasi produk ALKES lengkap dan sesuai dengan persyaratan.
- Mengurus dan mengkoordinasikan proses pengajuan izin dan sertifikasi produk ALKES kepada instansi terkait.
- Mengawasi dan memantau status perizinan dan sertifikasi produk ALKES secara berkala.
- Memberikan dukungan dan konsultasi kepada tim produksi dan pemasaran terkait dengan perizinan dan regulasi produk ALKES.
- Mengikuti perkembangan regulasi dan standar Kemenkes RI terkait dengan produk ALKES.
- Melakukan audit internal terhadap proses perizinan dan kepatuhan regulasi produk ALKES.
- Membuat laporan dan dokumentasi terkait dengan proses perizinan dan kepatuhan regulasi produk ALKES.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Sarjana atau diploma dalam bidang farmasi, hukum, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 3 tahun dalam bidang perizinan dan kepatuhan regulasi produk ALKES.
- Memahami dan memenuhi standar Kemenkes RI dan regulasi terkait dengan produk ALKES.
- Memiliki pengetahuan tentang sistem perizinan dan sertifikasi produk ALKES di Indonesia.
- Memiliki kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan kerja sama tim.
- Memiliki kemampuan analisis dan pemecahan masalah yang baik.
- Memiliki kemampuan berbahasa Indonesia dan Inggris yang baik.
- Memiliki sertifikasi atau lisensi terkait dengan perizinan dan kepatuhan regulasi produk ALKES (seperti sertifikasi dari Kemenkes RI atau organisasi terkait).
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang